「医薬品・医療機器等安全性情報」No.286

PMDA(医薬品医療機器総合機構)です。

本日、「医薬品・医療機器等安全性情報」が発出されましたので

お知らせいたします。

2011年12月27日

http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI286.pdf

(No.286の内容)

1.医薬品副作用被害救済制度における不支給事例と医薬品の適正使用について

 

 医薬品副作用・生物由来製品感染等被害救済制度において,

 医薬品の使用が適切でなかったために救済給付が認められなかった事例が

 紹介されており、医薬品の適正使用の徹底が求められています。

2.重要な副作用等に関する情報

・平成23年11月29日に行われた医薬品の使用上の注意の改訂のうち、

 重要なものについて具体的な症例とともに改訂内容を解説されています。

【1】エポプロステノールナトリウム

3.使用上の注意の改訂について(その232)

 ・平成23年11月29日に行われたその他の医薬品の使用上の注意の改訂指示を

  とりまとめています。

 コハク酸ソリフェナシン他(7件)

4.市販直後調査の対象品目一覧

 ・現在、市販直後調査の対象となっている医薬品のリストを掲載しています。

 

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