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ニュース

2009/06/08

厚生労働省・行政・政治

医薬品等の回収に関する情報

医療機器の回収(リコール)情報の一覧(2006年度以前は医薬品や医療機器等の回収に関する情報を掲載しております。医薬品等の回収情報はこちらをご覧下さい。医薬品等の回収に関する情報(医薬品等))

2009年度

クラスI http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx09-1k.html

クラスII http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx09-2k.html

クラスIII http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx09-3k.html

(注意)

ここで提供している情報は、医薬品等の回収を行う製造販売業者等が作成したものです。 上記の医薬品等回収情報一覧表の各販売名をクリックすると、回収の概要が表示されます。 製造販売業者等から回収が終了した旨の報告があった時には、備考欄に「回収終了」と掲載します。

詳細については、回収を行っている各製造販売業者等にお問い合わせください。連絡先等についてはそれぞれの回収の概要に記載されています。 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報の内容を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。

(参考)クラス分類について

クラス分類とは、回収される製品によりもたらされる健康への危険性の程度により、以下のとおり個別回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられるものです。クラスI クラスIとは、その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況をいう。 クラスII クラスIIとは、その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか又は重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況をいう。 クラスIII クラスIIIとは、その製品の使用等が、健康被害の原因となるとはまず考えられない状況をいう。

(参考)医療機器の回収の種類について

 医療機器の回収の概要においては、医療機器を動かさずに修理、調整等を行う場合を特に「改修」と表現して区別しています。

回収 「回収」とは、製造販売業者等がその製造販売をし、製造をし、又は承認を受けた医療品等を引き取ること、又は「改修」することをいう。ただし、「在庫処理」及び「現品交換」を除く。また製造販売業者等が新製品の販売にあたり品質、有効性及び安全性に問題のない旧製品を置き換える行為を除く。 

改修 「改修」とは、製造販売業者等がその製造販売をし、製造をし、又は承認を受けた医療機器を物理的に他の場所に移動することなく、修理、改良、調整、廃棄又は監視(患者のモニタリングを含む)を行うことをいう。

医科歯科通信記者

長年にわたり歯科界の動きをチェックし、鋭い視線で切り込みます。茨城県出身。(医科歯科通信)

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