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厚生労働省

「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」

国内未承認となっている体外式補助人工心臓装置など８件を、早期導入の評価対象品目に追加することを決めいるが、歯科関係の公知申請に載せる機器は以下。

▽矯正用インプラントアンカー（不正咬合）

▽歯科用覆髄材料（根尖未完成歯の根尖歯周炎、歯髄炎等）

▽根管用治療用材料（根管穿孔による歯根膜炎、根管治療予後不良の逆根管充填適応歯等）。

 厚労省が今年４〜６月に医療ニーズの高い機器を募集、関係学会から６３件の要望書が提出された。

このうち、承認済み・申請・審査中であったり、海外でも承認されていない機器を除く１２件（未承認８件、適応外４件）について、専門家による選定ワーキンググループ（ＷＧ）が優先度を検討。

未承認機器については、５件を「優先度１」、３件を「優先度２」に選定して企業に開発を促し、適応外機器については、３件を公知申請ルートに載せることにした。

優先度１は以下。

▽植込み型心臓ペースメーカ／心内膜植込み型ペースメーカリード（対象：徐脈性不整脈）

▽体外式補助人工心臓装置（乳幼児・小児の重症心不全患者、移植待機患者）

▽末梢血管用カバードステント（腸骨動脈等における動脈瘤、外傷性・医原性血管損傷による血管内治療）

▽創外固定器用／固定用金属ピン（四肢長管骨等の骨延長等、骨端軟骨組織の変形矯正等）▽経口咽喉頭腫瘍手術器具（咽喉頭腫瘍）。

優先度２は以下。

▽気管・気管支用ハイブリッドステント（気管・気管支狭窄）

▽EAS Hearing Implant System（低音域に残存聴力を有する高音急墜型の聴力像を呈す感音難聴）

▽唾液腺内視鏡（唾石症）など。