薬事法等制度改正についてのとりまとめ

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平成24年1月24日

はじめに

○ 薬害肝炎事件を踏まえ、二度と薬害を起こさないことを課題とし、平成20年5月に「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」(以下「肝炎検証・検討委員会」という。)が厚生労働省に設置された。

肝炎検証・検討委員会は、約2年にわたり議論を重ね、一昨年4月に「最終提言」が取りまとめられた。

○ この「最終提言」には、医薬品・医療機器等の承認時及び販売後における安全対策の充実強化、薬害の発生・拡大を防止するため、医薬品行政を監視

・評価する第三者組織の設置など、多岐にわたる貴重な提言が盛り込まれている。

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000020uxm-att/2r98520000020uz3.pdf

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